📑 Table of Contents▼


Pegfilgrastim
Data klinis
Nama dagangFulphila, Neulastim, dll
Biosimilarpegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-fpgk, pegfilgrastim-jmdb, pegfilgrastim-pbbk, Armlupeg,[1][2] Cegfila,[3] Filpegla,[4] Dyrupeg,[5] Fulphila,[6] Fylnetra,[7] Grasustek,[8] Lapelga, Neutropeg, Niopeg,[9] Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg,[10] Ristempa, Stimufend,[11][12] Tezmota,[13] Udenyca, Vivlipeg,[14] Ziextenzo[15][16]
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa607058
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Subkutan
Kelas obatHematopoietic agents, colony-stimulating factors, immunostimulants
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Data farmakokinetika
Waktu paruh eliminasi15–80 jam
Pengenal
  • N-(3-Hydroxypropyl)Methionylcolony-stimulating Factor (human), 1-Ether with .Alpha.-Methyl-.Omega.-Hydroxypoly(Oxyethylene)
Nomor CAS
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
ECHA InfoCard100.169.155 Sunting di Wikidata
Data sifat kimia dan fisik
RumusC845H1343N223O243S9
Massa molar18.802,90 g·mol−1
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Pegfilgrastim adalah bentuk PEGylated dari analog filgrastim faktor perangsang koloni granulosit manusia (GCSF) rekombinan. Obat ini berfungsi untuk merangsang produksi neutrofil.[21][23] Pegfilgrastim dikembangkan oleh Amgen.[24]

Pengobatan dengan pegfilgrastim dapat digunakan untuk merangsang sumsum tulang agar memproduksi lebih banyak neutrofil guna melawan infeksi pada pasien yang menjalani kemoterapi.[25]

Pegfilgrastim memiliki waktu paruh pada manusia 15 hingga 80 jam, jauh lebih lama daripada filgrastim (3–4 jam).[25][26]

Pegfilgrastim disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Januari 2002, di Uni Eropa pada Agustus 2002, dan di Australia pada September 2002.[22][24][27][28][29] Obat ini tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.[30]

Kegunaan medis

sunting

Pegfilgrastim diindikasikan untuk menurunkan kejadian infeksi seperti yang ditunjukkan oleh neutropenia demam, pada orang dengan keganasan non-mieloid yang menerima obat antikanker mielosupresif yang terkait dengan kejadian neutropenia demam yang signifikan secara klinis; dan untuk meningkatkan kelangsungan hidup pada orang yang terpapar akut terhadap dosis radiasi mielosupresif (subsindrom hematopoietik dari sindrom radiasi akut).[21][31][32]

Masyarakat dan budaya

sunting

Status hukum

sunting

Pada bulan Januari 2025, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Dyrupeg, yang bertujuan untuk memperpendek durasi neutropenia dan membantu mencegah neutropenia demam setelah kemoterapi sitotoksik. Pemohon untuk produk obat ini adalah CuraTeQ Biologics s.r.o. Dyrupeg adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan produk referensi Neulasta, yang telah mendapatkan izin edar di Uni Eropa pada bulan Agustus 2002. Dyrupeg telah mendapatkan izin edar untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Maret 2025.[5][33]

Pada bulan Juni 2025, CHMP mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Vivlipeg, yang dimaksudkan untuk mengurangi durasi neutropenia dan kejadian neutropenia demam setelah kemoterapi sitotoksik. Pemohon untuk produk obat ini adalah Biosimilar Collaborations Ireland Limited. Vivlipeg adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan Neulasta. Vivlipeg diberi otorisasi untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Agustus 2025.[14][34]

Referensi

sunting
  1. ^ "Regulatory Decision Summary for Armlupeg". Drug and Health Products Portal. 16 August 2024. Diakses tanggal 27 December 2024.
  2. ^ "Summary Basis of Decision for Armlupeg". Drug and Health Products Portal. 22 December 2024. Diakses tanggal 25 January 2025.
  3. ^ a b "Cegfila EPAR". European Medicines Agency (EMA). 20 December 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 June 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  4. ^ a b c "Filpegla | Therapeutic Goods Administration (TGA)". Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 December 2022. Diakses tanggal 18 December 2022.
  5. ^ a b "Dyrupeg EPAR". European Medicines Agency (EMA). 30 January 2025. Diakses tanggal 16 February 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  6. ^ a b "Fulphila EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 June 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  7. ^ a b "Fylnetra- pegfilgrastim injection". DailyMed. 26 May 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 July 2022. Diakses tanggal 19 June 2022.
  8. ^ a b "Grasustek EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 April 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 June 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  9. ^ a b "Summary Basis of Decision for Niopeg". Drug and Health Products Portal. 1 September 2012. Diakses tanggal 17 December 2024.
  10. ^ a b "Pelmeg EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 June 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  11. ^ a b "Stimufend- pegflilgrastim-fpgk injection, solution". DailyMed. 15 September 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 21 January 2023. Diakses tanggal 21 January 2023.
  12. ^ a b "Stimufend EPAR". European Medicines Agency (EMA). 4 April 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 21 April 2022. Diakses tanggal 4 April 2022.
  13. ^ "Tezmota". NPS MedicineWise. 15 July 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 September 2022. Diakses tanggal 19 February 2022.
  14. ^ a b "Vivlipeg EPAR". European Medicines Agency (EMA). 20 June 2025. Diakses tanggal 26 June 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  15. ^ a b "Ziextenzo EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 June 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  16. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Ziextenzo". Health Canada. 23 October 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 30 May 2022. Diakses tanggal 29 May 2022.
  17. ^ a b "Ziextenzo". Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 December 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 20 October 2021. Diakses tanggal 25 August 2020.
  18. ^ "Pegfilgrastim Use During Pregnancy". Drugs.com. 9 December 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 5 December 2020. Diakses tanggal 13 July 2020.
  19. ^ "Neulasta Pre-Filled Syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 1 June 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 15 January 2021. Diakses tanggal 11 October 2021.
  20. ^ "Neulasta On Body Injector - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 17 January 2021. Diakses tanggal 11 October 2021.
  21. ^ a b c "Neulasta- pegfilgrastim kit Neulasta- pegfilgrastim injection". DailyMed. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 15 July 2021. Diakses tanggal 14 July 2021.
  22. ^ a b "Neulasta EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 June 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  23. ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
  24. ^ a b "Drug Approval Package: Neulasta (Pegfilgrastim) NDA #125031". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 25 October 2004. Diarsipkan dari asli tanggal 30 March 2021. Diakses tanggal 11 June 2020.
  25. ^ a b "Pegfilgrastim Monograph for Professionals". Drugs.com. 22 August 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 7 March 2016. Diakses tanggal 11 June 2020.
  26. ^ Ho, Rodney J. Y.; Gibaldi, Milo, ed. (2004). "Pegfilgrastim". Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming Proteins and Genes into Drugs. John Wiley & Sons. hlm. 157–159. ISBN 978-0-471-45027-6. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 20 October 2021. Diakses tanggal 10 November 2020.
  27. ^ "Summary for ARTG Entry: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe 6mg/0.6mL injection syringe with stelmi needle shield" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA).[pranala nonaktif]
  28. ^ "NEULASTA pegfilgrastim (Rbe) 6mg/0.6mL injection syringe with automatic needle guard (166387) | Therapeutic Goods Administration (TGA)". Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 December 2022. Diakses tanggal 18 December 2022.
  29. ^ "NEULASTA pegfilgrastim rbe 6mg/0.6mL injection syringe with stelmi needle shield (82873) | Therapeutic Goods Administration (TGA)". Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 December 2022. Diakses tanggal 18 December 2022.
  30. ^ World Health Organization (2023). The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/371090. WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  31. ^ Cerchione C, Catalano L, Peluso I, Nappi D, Di Perna M, Salvatore D, et al. (December 2016). "Managing neutropenia by pegfilgrastim in patients affected by relapsed/refractory multiple myeloma treated with bendamustine-bortezomib-dexamethasone". Supportive Care in Cancer. 24 (12): 4835–4837. doi:10.1007/s00520-016-3430-9. PMC 5082581. PMID 27726031.
  32. ^ Parker SD, King N, Jacobs TF (November 2020). "Pegfilgrastim". StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID 30422488. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 20 October 2021. Diakses tanggal 5 November 2020.
  33. ^ "Dyrupeg PI". Union Register of medicinal products. 31 March 2025. Diakses tanggal 26 June 2025.
  34. ^ "Vivlipeg PI". Union Register of medicinal products. 1 September 2025. Diakses tanggal 30 September 2025.

📚 Artikel Terkait di Wikipedia

Makrogol

peginterferon alfa-2a dan -2b yang digunakan untuk mengobati hepatitis C, pegfilgrastim yang digunakan untuk mengobati neutropenia, dan peglotikase untuk pengobatan